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潔淨室(區)檢測

(1)潔淨室

檢測項目:高(gāo)效過濾器檢漏

風量和(hé)風速

靜壓差

風速不均勻度

微粒計數濃度

溫濕度

噪聲

照(zhào)度

懸浮微生物(wù)

自淨時間

氣流

潔淨室氣密性

檢測依據:《潔淨室施工及驗收規範》GB 50591-2010  

(2)醫藥工業潔淨廠房(fáng)

檢測項目:系統送風、新風、排風量

室内送風、新風、排風量

靜壓差

截面平均風速

懸浮粒子

浮遊菌

沉降菌

溫度

相對濕度

噪聲

照(zhào)度

流線平行性

自淨時間

檢測依據:《醫藥工業潔淨廠房(fáng)設計規範》GB 50457-2008   

《潔淨室施工及驗收規範》GB 50591-2010

(3) 醫院潔淨手術部

檢測項目:風量(新風量)

風速(截面風速)

高(gāo)效過濾器檢漏

換氣次數

靜壓差

潔淨度級别

溫濕度

噪聲

照(zhào)度

細菌密度

浮遊菌

沉降菌

自淨時間

檢測依據:《醫院潔淨手術部建築技術規範》GB 50333-2013    

(4)生物(wù)安全實驗室

檢測項目:室内送風量

高(gāo)效過濾器檢漏

靜壓差

潔淨度級别

溫度

相對濕度

噪聲

照(zhào)度

氣流流向

圍護結構嚴密性

垂直氣流平均風速

工作窗(chuāng)口氣流平均風速

工作窗(chuāng)口氣流流向

工作區潔淨度

箱體送風量

箱體靜壓差

箱體嚴密性

手套口風速

檢測依據:《生物(wù)安全實驗室建築技術規範》GB 50346-2011

(5)電子工業潔淨廠房(fáng)

檢測項目:風量

風速

靜壓差

過濾器洩漏

潔淨度

氣流流型

溫度

相對濕度

噪聲

照(zhào)度

自淨時間

檢測依據:《電子工業潔淨廠房(fáng)設計規範》GB 50472-2008        

(6)醫藥生産車間潔淨室(區)

檢測項目:靜壓差

溫度

相對濕度

照(zhào)度

浮遊菌

沉降菌

潔淨度級别

檢測依據: 《藥品生産質量管理(lǐ)規範》(2010年修訂)

《潔淨室施工及驗收規範》GB 50591-2010

《醫藥工業潔淨室(區)懸浮粒子的(de)測試方法》GB/T 16292-2010

《醫藥工業潔淨室(區)浮遊菌的(de)測試方法》GB/T 16293-2010

《醫藥工業潔淨室(區)沉降菌的(de)測試方法》GB/T 16293-2010

《潔淨室及相關受控環境 第1部分(fēn):空氣潔淨度級别》GB/T 25915.1-2010  

(7)藥品包裝材料生産潔淨室(區)

檢測項目:截面平均風速

靜壓差

溫度

相對濕度

換氣次數

懸浮粒子

浮遊菌

沉降菌

照(zhào)度

檢測依據:《直接接觸藥品的(de)包裝材料和(hé)容器管理(lǐ)辦法》(局令第13号)

《藥品包裝材料生産廠房(fáng)潔淨室(區)測試标準》(試行)YBB 0041-2004   

(8)無菌醫療器具潔淨室

檢測項目:風速

換氣次數

靜壓差

溫度

相對濕度

浮遊菌

沉降菌

塵埃數

檢測依據: 《無菌醫療器具生産管理(lǐ)規範》YY 0033-2000

《潔淨室施工及驗收規範》GB 50591-2010

《醫藥工業潔淨室(區)懸浮粒子的(de)測試方法》GB/T 16292-2010

《醫藥工業潔淨室(區)浮遊菌的(de)測試方法》GB/T 16293-2010

《醫藥工業潔淨室(區)沉降菌的(de)測試方法》GB/T 16293-2010

(9)藥品檢驗潔淨室

檢測項目:浮遊菌

沉降菌

懸浮粒子

表面接觸菌及手套菌

檢測依據:《中國藥典》(2015年版)    

(10)保健食品潔淨室

檢測項目:換氣次數

浮遊菌

塵埃數              

檢測依據:《保健食品良好生産規範》GB 17405-1998           

《潔淨室施工及驗收規範》GB 50591-2010

《潔淨廠房(fáng)設計規範》GB 50073-2013

(11)實驗動物(wù)環境及設施

檢測項目: 溫濕度

氣流速度

換氣次數

靜壓差

潔淨度

沉降菌

噪聲

照(zhào)度             

檢測依據:《實驗動物(wù) 環境及設施》GB 14925-2010    

(12)潔淨室及相關受控環境

檢測項目:空氣懸浮粒子計數

氣流

壓差

已裝過濾系統檢漏

氣流方向

溫度

濕度

自淨           

檢測依據:《潔淨室及相關受控環境 第3部分(fēn):檢測方法》      

GB/T 25915.3-2010/ISO14644-3:2005

(13)潔淨工作台

檢測項目:掃描檢漏

空氣潔淨度

沉降菌

風速

風量

噪聲

照(zhào)度

氣流狀态

檢測依據:《潔淨工作台》JG/T 292-2010    

微生物(wù)檢測
  • 檢測熱線:029-89183028
  • 郵箱:sxdtswjc@163.com
  • 西安市高(gāo)新區錦業路69号創業研發園C區1号瞪羚谷C101室
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