檢測項目:高(gāo)效過濾器檢漏
風量和(hé)風速
靜壓差
風速不均勻度
微粒計數濃度
溫濕度
噪聲
照(zhào)度
懸浮微生物(wù)
自淨時間
氣流
潔淨室氣密性
檢測依據:《潔淨室施工及驗收規範》GB 50591-2010
(2)醫藥工業潔淨廠房(fáng)
檢測項目:系統送風、新風、排風量
室内送風、新風、排風量
靜壓差
截面平均風速
懸浮粒子
浮遊菌
沉降菌
溫度
相對濕度
噪聲
照(zhào)度
流線平行性
自淨時間
檢測依據:《醫藥工業潔淨廠房(fáng)設計規範》GB 50457-2008
《潔淨室施工及驗收規範》GB 50591-2010
(3) 醫院潔淨手術部
檢測項目:風量(新風量)
風速(截面風速)
高(gāo)效過濾器檢漏
換氣次數
靜壓差
潔淨度級别
溫濕度
噪聲
照(zhào)度
細菌密度
浮遊菌
沉降菌
自淨時間
檢測依據:《醫院潔淨手術部建築技術規範》GB 50333-2013
(4)生物(wù)安全實驗室
檢測項目:室内送風量
高(gāo)效過濾器檢漏
靜壓差
潔淨度級别
溫度
相對濕度
噪聲
照(zhào)度
氣流流向
圍護結構嚴密性
垂直氣流平均風速
工作窗(chuāng)口氣流平均風速
工作窗(chuāng)口氣流流向
工作區潔淨度
箱體送風量
箱體靜壓差
箱體嚴密性
手套口風速
檢測依據:《生物(wù)安全實驗室建築技術規範》GB 50346-2011
(5)電子工業潔淨廠房(fáng)
檢測項目:風量
風速
靜壓差
過濾器洩漏
潔淨度
氣流流型
溫度
相對濕度
噪聲
照(zhào)度
自淨時間
檢測依據:《電子工業潔淨廠房(fáng)設計規範》GB 50472-2008
(6)醫藥生産車間潔淨室(區)
檢測項目:靜壓差
溫度
相對濕度
照(zhào)度
浮遊菌
沉降菌
潔淨度級别
檢測依據: 《藥品生産質量管理(lǐ)規範》(2010年修訂)
《潔淨室施工及驗收規範》GB 50591-2010
《醫藥工業潔淨室(區)懸浮粒子的(de)測試方法》GB/T 16292-2010
《醫藥工業潔淨室(區)浮遊菌的(de)測試方法》GB/T 16293-2010
《醫藥工業潔淨室(區)沉降菌的(de)測試方法》GB/T 16293-2010
《潔淨室及相關受控環境 第1部分(fēn):空氣潔淨度級别》GB/T 25915.1-2010
(7)藥品包裝材料生産潔淨室(區)
檢測項目:截面平均風速
靜壓差
溫度
相對濕度
換氣次數
懸浮粒子
浮遊菌
沉降菌
照(zhào)度
檢測依據:《直接接觸藥品的(de)包裝材料和(hé)容器管理(lǐ)辦法》(局令第13号)
《藥品包裝材料生産廠房(fáng)潔淨室(區)測試标準》(試行)YBB 0041-2004
(8)無菌醫療器具潔淨室
檢測項目:風速
換氣次數
靜壓差
溫度
相對濕度
浮遊菌
沉降菌
塵埃數
檢測依據: 《無菌醫療器具生産管理(lǐ)規範》YY 0033-2000
《潔淨室施工及驗收規範》GB 50591-2010
《醫藥工業潔淨室(區)懸浮粒子的(de)測試方法》GB/T 16292-2010
《醫藥工業潔淨室(區)浮遊菌的(de)測試方法》GB/T 16293-2010
《醫藥工業潔淨室(區)沉降菌的(de)測試方法》GB/T 16293-2010
(9)藥品檢驗潔淨室
檢測項目:浮遊菌
沉降菌
懸浮粒子
表面接觸菌及手套菌
檢測依據:《中國藥典》(2015年版)
(10)保健食品潔淨室
檢測項目:換氣次數
浮遊菌
塵埃數
檢測依據:《保健食品良好生産規範》GB 17405-1998
《潔淨室施工及驗收規範》GB 50591-2010
《潔淨廠房(fáng)設計規範》GB 50073-2013
(11)實驗動物(wù)環境及設施
檢測項目: 溫濕度
氣流速度
換氣次數
靜壓差
潔淨度
沉降菌
噪聲
照(zhào)度
檢測依據:《實驗動物(wù) 環境及設施》GB 14925-2010
(12)潔淨室及相關受控環境
檢測項目:空氣懸浮粒子計數
氣流
壓差
已裝過濾系統檢漏
氣流方向
溫度
濕度
自淨
檢測依據:《潔淨室及相關受控環境 第3部分(fēn):檢測方法》
GB/T 25915.3-2010/ISO14644-3:2005
(13)潔淨工作台
檢測項目:掃描檢漏
空氣潔淨度
沉降菌
風速
風量
噪聲
照(zhào)度
氣流狀态
檢測依據:《潔淨工作台》JG/T 292-2010