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制藥用(yòng)水(shuǐ)包括哪些?

時間:2022-01-26  來源:微生物(wù)檢測  作者:德泰檢測

制藥用(yòng)水(shuǐ)(工藝用(yòng)水(shuǐ):藥品生産工藝中使用(yòng)的(de)水(shuǐ),包括飲用(yòng)水(shuǐ)、純化(huà)水(shuǐ)、注射用(yòng)水(shuǐ))分(fēn)類:

1)、飲用(yòng)水(shuǐ)(Potable-Water):通(tōng)常爲自來水(shuǐ)公司供應的(de)自來水(shuǐ)或深井水(shuǐ),又稱原水(shuǐ),其質量必須符合國家标準GB5749-85《生活飲用(yòng)水(shuǐ)衛生标準》。按2010中國藥典規定,飲用(yòng)水(shuǐ)不能直接用(yòng)作制劑的(de)制備或試驗用(yòng)水(shuǐ)。

2)、純化(huà)水(shuǐ)(PurifiedWater):爲原水(shuǐ)經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他(tā)适宜的(de)方法制得(de)的(de)制藥用(yòng)的(de)水(shuǐ)、不含任何附加劑。純化(huà)水(shuǐ)可(kě)作爲配制普通(tōng)藥物(wù)制劑的(de)溶劑或試驗用(yòng)水(shuǐ),不得(de)用(yòng)于注射劑的(de)配制采用(yòng)離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理(lǐ)制備的(de)純化(huà)水(shuǐ)一般又稱去離子水(shuǐ)。

采用(yòng)特殊設計的(de)蒸餾器用(yòng)蒸餾法制備的(de)純化(huà)水(shuǐ)一般又稱蒸餾水(shuǐ)。

3)、注射用(yòng)水(shuǐ)(WaterforInjection):是以純化(huà)水(shuǐ)作爲原水(shuǐ),經特殊設計的(de)蒸餾器蒸餾,冷(lěng)凝冷(lěng)卻後經膜過濾制備而得(de)的(de)水(shuǐ)。

注射用(yòng)水(shuǐ)可(kě)作爲配制注射劑用(yòng)的(de)溶劑。

4)、滅菌注射用(yòng)水(shuǐ)(SterileWaterforInjection):爲注射用(yòng)水(shuǐ)依照(zhào)注射劑生産工藝制備所得(de)的(de)水(shuǐ)。

滅菌注射用(yòng)水(shuǐ)用(yòng)于滅菌粉末的(de)溶劑或注射液的(de)稀釋劑。

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