檢測項目：無菌
微生物(wù)限度
細菌内毒素
水(shuǐ)分(fēn)
pH值
抑菌劑效力檢查
藥品微生物(wù)檢驗替代方法驗證
檢測依據：《中國藥典》2010年版
《中國藥典》2015年版
《醫用(yòng)輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分(fēn) 生物(wù)學試驗方法》
GB/T 14233.2-2005
《一次性使用(yòng)衛生用(yòng)品衛生标準 》GB 15979-2002
（2）藥品方法适用(yòng)性試驗
試驗項目 ： 無菌檢查方法适用(yòng)性試驗
微生物(wù)限度檢查方法适用(yòng)性試驗
試驗依據：《中國藥典》2015年版 1101無菌檢查法
《中國藥典》2015年版 1105非無菌産品微生物(wù)限度檢查：微生物(wù)計數法
《中國藥典》2015年版 1106非無菌産品微生物(wù)限度檢查：控制菌檢查法
《中國藥典》2015年版 1107非無菌藥品微生物(wù)限度标準
